至化学发光行业深度研究:方兴未艾的IVD黄金细分

行业资讯发布时间:2021-09-21

化学发光行业深度研究:方兴未艾的IVD黄金细分 化学发光行业深度研究:方兴未艾的IVD黄金细分 时间:2017⑹⑵3 16:53:00

发光处在快速增长时间,是IVD 当下黄金细分,具投资价值。我国IVD市场范围在2017 年扩充至600 亿,其中免疫诊断占比将近40。化学发光作为免疫诊断先进技术,国产技术蛰伏期已过,进入快速增长时间,增速达25~30。

此报告详细描写化学发光行业整体情况,分析竞争格局,指出进口替换是行业发展方向。把国产和进口产品进行对照,对进口替换中行业的痛点进行论述。在成文进程中,调研多家医院,检测终端及经销商,对1手数据进行分析,得出较切实的结论。

1、化学发光是IVD行业的黄金细分领域

1.1 体外诊断潜力大,发光增速达30

体外诊断主要分为生化诊断、免疫诊断、份子诊断、微生物诊断、凝血类诊断、组织诊断、尿液诊断、血液学和流式细胞诊断等,其中,生化诊断、免疫诊断、份子诊断是目前国内医疗机构的主流IVD方式。

我国体外诊断行业相较于欧美市场,起步较晚,但发展快速,2015年,我国IVD市场范围达450亿,预计2017年市场容量有望扩增至600亿。

产品结构上,我国体外诊断行业整体显现橄榄型结构:低端市场是前期广泛使用的检验技术,发展空间小,增速缓慢,正在进行方法学上的更新和迭代;中端市场由于近几年国产研发能力迅速提升,渠道优势明显,国内产品正在处在高速发展阶段;市场由于技术壁垒高,国内外差异大,主要为国外产品,国内产品目前在研发潜伏期,未来将迎来增长。

市场构成上,体外诊断行业主要由生化诊断、免疫诊断和份子诊断构成,其中生化市场已经历从封闭到开放的进程,目前市场竞争充分,产品同质化程度高,已基本实现进口替换。而份子诊断市场,技术壁垒还未突破。在免疫诊断部份,化学发光已过研发蛰伏期,正成为主流诊断手段,化学发光是免疫技术的主流方向,目前占据近5分之2的市场份额。存量市场正在进行技术更替,随着健康意识增加,医疗投入增多,增量需求也在不断增长,现约有200亿左右市场容量,预计3到5年内将保持25⑶0的增速增长。

1.2 化学发光是免疫诊断升级迭代方向

免疫诊断的发展需要依托免疫学技术的不断革新,免疫诊断的变革顺次经历了放射免疫检验(RIA)、胶体金快速检验、酶联免疫检验(ELISA)、时间分辨荧光免疫(TRFIA)的迭代,终迎来了化学发光免疫检验(CLIA)的时期。

不同的免疫学诊断方法,有其不同的特点和利用场景,具体比较以下:

在众多免疫诊断方法当中,普及度较高的是酶联免疫(ELISA)方法,目前许多基层医院使用此种方法进行免疫诊断。由于需要手工操作,经历孵育、洗板、加底物、避光反应、加液等多个步骤,因此受主观因素影响明显,灵敏度低、检测时间长、不能定量,该方法正在被化学发光逐渐替换。

化学发光产品主要具有以下几个优点:

1)高灵敏度:灵敏度可达 10⑴6mol/L,RIA 灵敏度 10⑴2mol/L,可检出酶联免疫分析没法检出的物资,对初期诊断有重要意义。

2)宽的线性动力学范围:发光强度在 4⑹ 个量级之间与测定物资浓度间呈线性关系,这与酶免分析吸光度( OD 值)2.0 的范围相比,优势明显。

3)的定量检测:光信号强度和待测物资浓度呈线性关系,据仪器的定标曲线,算出待测物浓度。酶联免疫通过灰度分析,通常结果只用来做定性或半定量分析,或精度要求不太高的检测。

4)结果稳定、误差小:化学发光技术样本本身发光,不需要额外光源,避免了外来因素的干扰(光源稳定性、光散射、光波选择器),分析结果稳定可靠。

5)操作简便:光信号延续时间长,绝大多数分析测定仅需加入1种试剂,简化了实验操作。

由于化学发光以上优势在临床利用中脱颖而出,成为免疫定量分析领域的主流产品。在欧美发达国家,化学发光免疫分析技术已基本取代酶联免疫分析成为免疫诊断的主流,占免疫诊断90以上市场份额。

体外诊断市场容量大,其中免疫诊断中的化学发光技术有高灵敏度、宽的线性范围、的定量检测、结果稳定、误差小和操作简便等优点,为子行业中先进技术。目前,欧美等发达国家的免疫诊断市场中,化学发光占比90以上,而国内仅占40左右,国内发光市场还有巨大发展空间。目前,国内发光已过技术蛰伏期,行业增速达30,预计近3~5年都会保持在较高水平,投资价值。

2、行业现状:化学发光发展势不可挡

2.1容量大:3百亿发光检验需求待满足

在发光检验终端散布中,有医院、血站、独立实验室、体检中心和防疫站等,90以上在医院。

自上而下测算发光需求,根据调研访谈,我们可以大致预测出医院对发光仪器的装机需求。对3级医院,、稳定的检测结果是其关重视点,国内顶尖3甲医院中心检验室大约具有10~12台发光仪器,仪器厂商较为分散,进口占据90的市场。普通3级医院具有4~5台发光仪器,每一个厂家仪器各1台,专机专用,检测该厂家拳头项目,例如罗氏的肿瘤标志物,雅培的沾染病检测;对2级医院,平均具有2~3台发光仪器,由于其关注检验的性价比,平均具有1台国产发光仪器;对1级医院,关注是不是可以展开发光检测项目及性价比,其平均具有1台机器,多为国产。根据装机量及单机产出,可估算出市场需求为200亿左右。随着人们健康意识的提升和人均医疗投入的增加,化学发光技术的普及,行业整体容量还在不断扩充。

2.2应用广:发光检测项目全面铺开

免疫检测作为不可或缺的检验方法,在各级医院、检验中心、实验室等机构广泛利用。其中,沾染病、甲状腺功能、肿瘤标志物等项目的测定占80以上的比例,触及几近全部的医院科室。

在增速上,化学发光检测表现出稳健的增长劲头,从2011年到2016年这5年间,各主要检查项目均保持CAGR10左右的增速。而国内市场的增速远远高于国外,可达30。其增速来源有2,1是免疫检测方法的迭代,之前采取手工检测的Elisa等免疫检测方法将逐渐被化学发光检测方法替换,2是样本量的增长,愈来愈多的项目检测将被纳入化学发光检测中。

2.3 政策利好:分级诊疗、区域检验中心政策,利好国产发光

最近几年来,国家发布多条政策利好国产医疗器械,捉住政策导向、积极布局的发光的检测公司将取得良好的发展。其中,分级诊疗、区域检验中心建立尤其重要。

分级诊疗是近年国内医疗界的重要课题,2015年国务院发表指点意见,以提高基层医疗服务能力为重点,以常见疾病、多病发、慢性病分级诊疗为突破口,完善分级诊疗制度。在2017年两会再次重申,在2017年底前要完成85的覆盖率。将来,明确诊断将作为基层医院承当的重要任务,而今基层医院缺少专业检验人员和检验装备的现状,将使得近几年基层检验需求呈井喷式爆发。

以某第3方检验中心为例,其发光样本主要来自1、2级未展开发光检验的医院和3级医院本身检验科超承载量的部份。根据销售数据,在送检的3个级别医院中各抽12家稳定送检医院可见,整体样本量呈增长趋势,其中,12级医院检验样本数量快速增长,在2017年3级医院样本量有所降落,其可能缘由,1是医院新购发光仪器可承载更多的样本检测,2是由于分级诊疗的效果显现,3级医院的样本检验量下调。

区域检验中心的建立可对检验资源进行公道的配置。2015年国务院会议指出,探索以公建民营、民办公助等方式建立区域性检验检查中心,面向所有医疗机构开放。当今,基层医院面对的检测样本量相对较少,许多检验项目没法展开,检测标准不统1,检测结果不被认可等问题,通过建立区域检验中心将被公道解决。

综上可见,分级诊疗的效果将逐渐显现,基层医院将现大范围发光诊断需求,企业捉住基层需求和区域检验中心的机会,将取得相当的收益。

2.4进口占比大:国产替换是方向

在我国体外诊断市场范围中,进口厂家占据1半以上的市场份额,国内产品呈追逐势头。在生化检验领域,国内厂家基本实现进口替换;而免疫、份子等技术壁垒较高的领域,国内厂家前几年刚刚起步,发展迅猛。化学发光行业是免疫诊断中技术先进的部份,目前国内市场仍被罗氏、雅培、贝克曼、西门子4巨头霸占,市场尤甚。2011年新产业推出台全自动化学发光仪,国产发光公司加入市场竞争,目前国产约占10市场份额,进口替换空间巨大。

目前,化学发光行业以25⑶0的增速增长,现国内企业已突破技术壁垒,进入销售放量阶段,参考生化替换的节奏,5年内可占有近1半的市场份额。预计在2021年,国内厂家可总共占有百亿以上的市场份额。

化学发光市场目前有200亿左右的有效容量,随着存量市场的技术迭代和增量市场的增长,容量将进1步扩大;发光检测项目触及多消费终端,覆盖范围广,抓地力强;分级诊疗和区域检验中心的政策利好国产发光行业;发光行业目前进口占比90,目前技术壁垒已基本被攻克,参考生化诊断的行业发展,国产替换是化学发光行业的发展方向。

3、进口品牌占据高地,国产如何进行替换?竞争格局分析

化学发光行业产业链上游是由试剂、仪器公司组成,主要供应生物制品、化学制品、机械、电子和软件等。产业链的中游代理、销售对发光产业链发展影响几近可以疏忽,但随着产业发展,经销商的整合势在必行。产业链的下游,90的终端消费终端是各级医院,医院对仪器选用有终话语权。

3.1价格:市场的强大推手

医院是产业链上强势的1环,国产产品对医院的吸引力决定着国产替换进程。在销售模式上,公司多采取直销和经销相结合,以经销为主。对医院终端,仪器基本以投放取得,厂商以搭配销售试剂的方式取得收益。体外检测等医疗服务由政府统1定价,利用化学发光法可相应提高收费标准(例如:福建省用化学发光法可加价80)。因此,试剂属于医院的本钱项,医院有动力对检测方法进行升级迭代,但却并没有动力去特地抬高价格,在相同条件下会斟酌试剂性价比,相对市场化。

以福建某2级医院为例计算,需添置1台发光仪器做肿瘤标志物(以AFP、乙肝HBsAg价格为例)的检查,日样本量300个。国产试剂是进口试剂售价的30左右,国产单个发光试剂反应本钱在8元,单个酶免试剂本钱是进口单个发光试剂反应本钱在20元,发光牌价是36元,酶免牌价是20元。以下计算医院试剂端利润:

由于仪器是通过投放的情势进驻医院,从医院端只需要计算试剂本钱。以上测算可得出,此医院若用发光替换酶免不但进行了检验技术升级,得到优化的检验结果,在经济效益上也更优。在发光项目上,国产对照进口经济效益明显,单个项目可得到百来万的额外收益。

对进口厂家来讲,由于研发、原料和人工本钱远远高于国产厂家,还有关税等额外支出的存在,和其品牌名誉的影响,其降价的空间10分有限,国产品牌的价格优势将延续存在,1旦国产在检验质量上到达进口产品相近的水平,国产替换势在必行。

3.2研发:成功路上的奠基石

发光试剂质量是当前国产替换的瓶颈

在产业链的上游,生物原料生产技术水平对体外诊断试剂品质有重要影响,为保证质量优先选择进口生物原料,构成对进口生物原料较大程度的依赖。在调研中,各医院检验人员均表示,国产机器的操作性和软件交互性水平均有较高水平,但较少选用国产仪器的缘由主要是,检测结果的准确性和稳定性不够好。现国内厂商有其原料及试剂研发平台,现某些厂家如新产业已有100多项试剂报批,突破技术瓶颈后,可进1步突破国外厂家的限制。其中发光试剂的制备技术,抗体纯度,试剂配比等研发能力成为进口替换的关键,检验结果的度和稳定度是选择仪器时重要斟酌因素。

与进口仪器对标,国产性能俨然旗鼓相当

从以上参数可以看出,国产机器的技术参数已和进口机器到达相当的水平,1线使用者人们经过操作台能够控制实验机的运作也表示在操作上,使用感受良好。国产机器在软件等交互上乃至优于进口仪器。在2016年罗氏电发光专利过期后,普门的电发光刚刚CFDA获批,其仪器表现值得期待。根据技术差距理论,随着技术差距消失,国产替换成为必定趋势。

3.3定位:厘清各级终端需求,抢占先机各个击破

在进口替换的进程中,应先分析终真个需求情况,以找准定位,取得收益。医院在选用仪器的时候,主要有技术偏好和价格偏好,不同级别的医院斟酌的优先度会有所不同,所以对其分类讨论以找准市场相当重要。

对3甲医院,其技术偏好较高,从目前的市场反应来看,国产发光仪器和试剂的性和稳定程度仍不能到达3甲医院的要求。同时3甲医院多有名誉寻求,对进口品牌的虔诚度高。在价格上,样本量大、检验结果质量要求高、检验人员本钱高导致其相对价格不敏感。而国内厂家对试剂的研发仍停留在检测项目的拓展上,基于现状,大范围进口替换较难实现。有些特殊项目未触及,如药物浓度检测等,可作为突破口进驻医院,建立品牌形象。整体来讲,短时间内国内厂商可依托特殊项目检查可取得3级医院小部份份额,长时间来看,想进驻医院并取得主力项目的份额,须加大研发投入,做好做精发光试剂,打破医院对国产山寨的惯性认知。

对3乙/2甲医院,其技术偏好与价格偏好相当,关注检验质量和性价比,近两年样本数量增加,许多医院都在近期购入化学发光仪器,为内资企业的理想目标客户。预期随着诊断下沉和医联体的发展,样本量会有新的增长,渠道能力强的公司,将率先抢占空白市场。

对基层医院,包括1级医院、社区卫生服务中心等,其基础检测样本量极小,1般只需1台机器便可满足常规检查需求。而发光试剂的保质期为1年之内,试剂浪费量大,多数项目没法展开,而采取外送模式。随着诊断下沉,将来基层医疗机构样本量会扩大,同时对诊断的度与稳定度要求也会提升,基于质和量的两重提升,化学发光的需求将会进1步扩大。逢迎政策导向,争取区域检验中心机会,捉住未来发展方向相当重要。

3.4看好研发能力强,涵盖品种多,渠道能力好的公司

研发能力强、产品质量高的公司将取得终的成功。检验结果作为诊断疾病的重要根据,准确性和稳定性相当重要。采购优良原料,研发精良试剂,提高仪器稳定性,把检验本身做好是发光行业长时间的立足之本。若检验结果得不到认可,即使在医院已完成了投放,仪器也可能被闲置,致使没法盈利乃至没法收回本钱。

渠道铺开广,销售能力强的公司,将率先卡位。化学发光作为酶免的技术升级替换品,随着诊断下沉,本钱降落,愈来愈多医院将添置发光装备,渠道能力强的厂商将率先卡位。

参与到区域检验中心的建设,捉住重要的发展机会。在分级诊疗政策的推动之下,建成区域中心,可解决基层医疗机构样本量少,检验标准不统1,检验结果不可信等问题,是可以使诊断下沉的有效解决方案。在区域检验中心的推动中,公司品类丰富,可提供1体化流水线检验的厂家将更具有竞争力。同时,与政府关系良好,具有政府资源的公司有1定优势获得项目,得到量上的增长。

那末,国产替换如何实现?

1、国产价格优势明显,1旦检验质量相近,医院具有国产替换驱动力。

2、近几年仪器的研发壁垒已基本突破,仪器性能已与进口相当,试剂的种类业已较为丰富,在稳定性进1步提高以后,将迅速放量。

3、市场定位上,根据不同医院采取不同策略,精准定位是厂家实现替换的关键路径。

4、化学发光行业投资正当时

技术瓶颈被逐渐突破,国产化学发光发力

我国化学发光市场被进口企业垄断已久,长时间以来内资企业以代理国外产品取得收益。在代理的进程中,内资企业渐渐积攒经验,逐渐开始自主研发的道路。经历10多年的发展,现取得发光批文的厂家有数10家,新产业于2010年推出台全自动化学发光分析仪,国产机器正式进入化学发光领域,2017年普门电化学发光仪刚刚获批,预期未来会大有作为。近几年,技术壁垒被逐渐突破,国产化学发光进入铺开放量期。

当今,化学发光的发展阶段与2000年左右的生化市场类似,回顾生化市场的国产替换进程,可有1定的启并因此带来对钴的长时间需求示作用。生化的发展首先从代理国外厂家的试剂开始,逐渐自主研发试剂,此时促使国外厂家对其生化系统进行开放。而后逐渐研发诞生化仪器,对全部生化诊断进行替换。进程以下:

从以上进程可看出,技术到位、价格优势和找准市场切入口是其完成进口替换的关键。发光行业与生化行业有其区分,发光本质为免疫反应,各厂家的技术平台完全不同,为保证结果的准确性和稳定性,将迫使检验人员使用同1厂家提供的试剂和分析仪。在各大医院对各个项目的检查都基本专机专用,未来也很难将其开放化。所以,在发光的进口替换进程中,试剂和仪器的1体化研发是必须的。国内化学发光龙头企业,例如,新产业、安图生物、迈克生物等都具有试剂和仪器的1体化研发能力。参考生化的替换道路,5年内将爆发大范围进口替换。

存量和增量市场都延续增长,空间广阔,现范围过亿的公司将率先卡位

化学发光替换酶免是免疫诊断发展的必定趋势,目前国内仍有5分之3市场仍旧使用手工酶免法,不管从检测质量还是经济效益考量,终端对技术更迭的驱动力巨大。最近几年来,老龄化、人均诊疗费用上升和诊断下沉等趋势,使增量需求也不断扩充。此时,国内发光企业逐步具有范围与能力,但由于研发、审批和渠道铺开都需要时间和积累,可判断现范围过亿的企业将取得先发优势。从以下几家范围较大公司近几年化学发光相应的收入增长情况来看,发光最近几年来发展势头良好,由于前期率先用仪器卡位,仪器进入终端后试剂销售将会开启放量。

5、上市公司分析

5.1安图生物(603658)

安图生物1999年在河南郑州成立,于2016年8月在上交所上市。公司主要产品包括免疫诊断、微生物检测两大类。其中免疫诊断以化学发光试剂及仪器为主,磁微粒化学发光分析2013年上市,是目前业务增长的核心领域。

免疫起家,产品从低端到全覆盖。安图生物触及胶体金、酶联免疫及化学发光3个领域,渗透于不同层级的医院,在免疫诊断领域有较进修诣。目前公司主要发展化学发光试剂及仪器,研发中心目前具有免疫诊断试剂、抗原抗体开发、仪器开发等发光相干研发平台。具有免疫诊断注册证197项,能够满足终端用户的多种检测需求。

微生物检测特点项目,潜力储备。安图生物较早进入微生物检测领域,有丰富的品种线,总计82项产品注册证,在培养基平板、血培养系统及配件都有较高的市场地位。在药敏、支原体、真菌培养等方向也积极布局。微生物作为特点项目储备,今后将迎来发展。

布局流水线,紧抓行业发展方向。自动化、高速化是检验今后发展方向,特别在检验中心的建设中,流水线是重要斟酌因素。流水线行将多台不同检测项目,乃至不同方法学的仪器连接起来,实现全自动操作。流水线不但提高了检验效力,也简化了临床进程,还可以减少患者的医疗痛苦。目前,国内大部份流水线包括生化+免疫模块,含有流水线设计的仪器,可扩大性更好。公司在16年末公告收购香港盛世君晖生化全线产品,加上长时间耕耘的免疫,其业务线已较为完全。

安图生物事迹成长迅速,2012年至2016年增速均保持25以上,营收CAGR为32.5。2016年实现营业总收入9.8亿元,同比增长36.87。其中,磁微粒发光试剂从2013年起产生收入,2015年收入达2亿元,增速大于100。

安图生物毛利率波动程度不大,在2012年至2016年均保持在70以上,随着发光试剂占比的提升,有望继续保持在较高的水平。2017年安图毛利为7.06亿元,主要由发光、微生物及代理产品等板块贡献。其中发光占比大,超过60。公司净利率安稳保持在30到40的水平,2016年实现3.5亿元净利润,同比增长25.80。

盈利预测与评级:化学发光是IVD行业增速较快的领域,公司作为国内化学发光的龙头,技术、产品线布局日趋丰富,渠道加速布局,市场份额逐渐扩大,有望将来实现对国际产品的进口替换,我们预计公司2017⑵019的EPS分别为1.08、1.40、1.77元,对应2017⑵019年动态PE分别为42X、32X、26X,继续保持增持评级。

5.2迈克生物(300463)

迈克生物1994年在4川成都成立,2015年5月于创业板上市。目前是国内IVD龙头企业,以代理海外知名体外诊断品牌起家,搭配公司自产产品销售。公司产品布局完善,几近涵盖了微生物以外的主流领域:生化、血球、发光、PCR、POCT、测序等产品。

产品线布局全面,放量开启。迈克初期产品主要是生化试剂,通过代理和自产,公司不断丰富产品线。从产品布局来看,公司与海外龙头罗氏、雅培类似,采取全覆盖战略。随着行业的发展,终端对产品的需求从单产品转为整体解决方案,产品线延长,保障了未来的增速。短时间内,迈克发光的快速增长可以有效带动收入与利润的增长,其他细分产品线在2017年以后也行将放量。

集约化采购模式,开启销售新策略。迈克从代理商起步,渠道1直是公司的优势。自2014年老克开始尝试检验科集约化采购模式,截止2016年底已有超过200家战略合作医院。随着控费压力,打包模式成为未来行业销售模式的新趋势。迈克率先开启此种销售策略,积极收购各地渠道商,目前已有6家渠道商,分别是北京、广州、吉林、内蒙、新疆和湖北。集采业务独立于代理体系以外,不再受区域限制,因此代理产品有望在其他区域放量。

迈克2012年至2016年公司事迹呈增长趋势,2016年实现收入14.8亿元,CAGR为24.5,归母净利润复合增速为21.2,代理产品占收入的50⑹0。

近5年毛利率均保持在50⑹0之间,于同行业相比较低的缘由在于,公司含有大比例代理业务,自产部份的毛利率接近70,随着发光等高附加值产品比例的提升,其毛利率是有提升可能的。近几年利润保持在20以上的增速,净利率有所降落,是由于13年公司进入业务铺设期,大范围整合市场渠道,致使费用上升。接下来,进入产品放量阶段,收入和利润将迎来大范围提升。

盈利预测与评级:公司是体外诊断领域龙头企业,特别是在技术壁垒较高的化学发光领域竞争优势明显,未来有望逐渐实现进口替换;公司通过自主研发+代理+并购的方式不断扩充产品线,深度覆盖生化、免疫、微生物、血液分析领域,提高市场份额;营销渠道扩大和医院打包模式为产品销售带来巨大市场增量,我们预计公司 2017⑵019年EPS分别为0.71、0.90、1.12元,对应2017⑵019年PE 分别为34、27、22 倍,保持增持评级。

5.3新产业(A16064)

新产业于1995年在深圳成立,是专业从事研发、生产化学发光免疫分析仪器及体外诊断试剂的高新技术企业,于2010年2月将中国台全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂成功推上市场,打破了国内市场长时间被罗氏、雅培、西门子、贝克曼4大家垄断和技术封闭的局面。新产业于2015年在新3板挂牌,目前在创业板转板进程中,是上市公司中纯粹的发光标的。

依托4大研发平台,重点突破特殊临床检测项目。新产业现有纳米免疫磁性微球、全自动化学发光仪器、全自动化学发光试剂、试剂原料4大研发技术平台。公司项目覆盖面广,6款全自动化学发光免疫分析仪器,试剂种别总计102项,涵盖甲状腺、性腺、肿瘤标志物、代谢、肝纤维化、沾染病等常规项目。目前,试剂研发团队的研发重点在特殊临床检测项目,如Lp-PLA2、超敏肌钙蛋白I、25-OH VD、CA72⑷、CA24⑵、Cyfra21⑴SCCA、TRAb、rT3 等项目,今后这些项目将成为进入3级医院的切入点。

渠道能力强,国内外销售情况表现不俗。新产业采取经销为主,直销为辅的模式进行销售。在国内市场,新产业终端用户散布范围广,省分分散,覆盖医院3000多家。其中,2级医院有1千多家,3级医院近1千家,1级医院较少。今后,1级医院市场将被充分开发,将通过自购或区域检验中心的方式,将免疫检测技术更新至化学发光法,市场空间巨大。在出口方面,仪器出口收入占到总收入近1半,试剂出口收入占到10左右。2016年出口总额为国内,占到总金额的45.6。

新产业2016年总收入9.23亿元,绝大部份为发光产品,2012⑵016年,新产业收入复合增速保持在37左右。其中试剂增速较高,保持在35以上,随着仪器投放的增112天然花岗岩建筑板材加,试剂的增速将会上升。由于近几年空白市场将逐步被消化,仪器的增速将显现降落的态势。

5.4迈瑞医疗(MR,已退市)

迈瑞医疗1991年成立,总部位于深圳市,主营业务为医疗器械,其构成主要为3个部份,生命信息与支持、体外诊断、和医学影象仪器。目前,迈瑞的产品与解决方案已利用于190多个国家及地区,中国近11万家医疗机构和99以上的3甲医院。2014年公司收入约80.94亿人民币,2008⑵014年复合增长率(CAGR)约24。同年,公司扣非净利润约11.39亿人民币。

生化检测传统强者,化学发光武林新秀。公司从2001年左右上市体外诊断仪器,后续10余年时间在生化检测领域奠定了国产仪器的霸主地位,成为国产生化仪器的领头企业之1。随着生化检测市场的增速放缓,竞争加重,公司2013年底自助研发了全自动化学发光免疫分析仪器(CL⑵000i),正式参与化学发光检测领域。我们预计迈瑞将利用已有生化检测仪器的渠道优秀,快速发力化学发光领域,装机量截止目前已有约400⑸00台,预计单机产出约20万左右。

化学发光产品销售发力,体外诊断分部毛利逐渐提升。公司化学发光仪器2013年底问世,随着发光产品的快速抢占市场,全部体外诊断分部毛利率逐渐提升,从57.95提升至58.48,对传统生化检测事迹起到较好提振作用。

综上,迈瑞是1家综合性医疗器械公司,所触及领域广泛,分别触及患者监护和信息支持、体外诊断和医疗影象装备。2015年3月,公司已从美股退市,不久的将来有望在A股上市,回归本土资本市场。期待公司化学发光细分领域再铸光辉。

编辑点评

现处在化学发光的黄金投资时期,技术壁垒逐步被突破,范围较大的公司在渠道上发力布局;对照基本实现进口替换的生化诊断领域,进口替换速度快无腐蚀性介质,近5年是佳投资阶段。